粪菌移植是类克治疗失败的克罗恩病患者的潜在的转换疗法

如何处理抗肿瘤坏死因子（anti-TNF）治疗失败的克罗恩病（CD）患者是临床医生面临的共同挑战。本研究旨在通过长期观察，明确粪菌移植（FMT）是否可以作为英夫利昔单抗（IFX）治疗CD失败的转换疗法。

自2013年1月至2019年12月，招募36例既往IFX治疗失败的CD患者，所有患者均遵循“1小时FMT方案”。所有患者均经胃镜或中消化道途径经内镜肠道植管术行第一疗程FMT。2014年4月后，FMT的菌液制备流程及相关移植途径的选择被称为洗涤菌群移植（WMT），WMT取代了传统手工制备菌液依赖于自动化菌群分离系统和洗涤过程。本研究的主要终点是FMT后1个月和1年的克罗恩病患者临床病情缓解率。次要终点是短期和长期FMT的安全性。采用单变量和多变量logistic回归分析分离临床因素作为FMT疗效的独立预测因子。

IFX与FMT（给药后1个月、3个月和6个月）的临床应答率和缓解率无显著性差异（p>0.05）。

与FMT后1个月达到临床缓解的19例患者相比，IFX后1个月达到临床缓解的18例患者的临床复发率显著较高（对数秩检验p=0.0009 HR=3.081（95%CI 1.43–6.639））。

多因素分析显示供体性别（95%CI: 0.001～0.72；p=0.031）是FMT后一年疗效的独立预测因子。FMT治疗期间和之后未观察到与FMT相关的严重不良事件（AE）。FMT组不良事件发生率明显低于IFX组（p=0.002）。

综上所述，目前的研究结果首次为临床医生将FMT作为对英夫利昔单抗治疗无应答或继发性失应答以及不耐受的CD患者的一种潜在的转换疗法提供了证据。

原文链接：https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fphar.2021.658087/full

本文作者：李倩倩和丁筱共同第一作者，通讯作者：张发明