全国救援

公益 规范 应急 共享

救援原则

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fmtBank 中华粪菌库-紧急救援计划基本原则 

1.  中华粪菌库-紧急救援计划属于公益服务;

2. 粪菌库提供的粪菌来源于经过严格筛查且匿名化处理的健康人群;

3.  粪菌库提供的粪菌资源必须通过严格的实验室流程实现分离纯化;

4.  粪菌库网点只接受由患者的主诊医生提出的救援申请;

5.  患者或者其委托家属必须签署由医院提供的知情同意书;

6.  本网站仅为临床救援治疗和科学研究用途服务。

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fmtBank 中华粪菌库-紧急救援计划伦理基准

1.  以病人的健康利益为首要目的;

2.  确保获得粪菌接受者(病人)和捐献者有效的知情同意;

3.  保护捐献者的隐私和其他权益;

4.  尽可能保证捐献者的匿名处理;

5.  确保受益最大,风险最小;

6.  确保资源、服务、分配的公正以及程序公正;

7.  对脆弱人群有特殊保护措施。

实施方案

 

适应证:严重肠道感染,包括难辨梭状芽孢杆菌感染、因为检验条件限制无法明确病原菌的伪膜性肠炎、多重耐药菌感染。

救援对象:全国大中小型医院满足以上适应症,经常规治疗无法控制感染且不宜转诊的住院患者。

1.  主诊医生根据患者病情,确定粪菌移植的必要性;

2.  根据粪菌库网站提供的各地粪菌库信息,选择合适的粪菌库,提出救援需求并提供患者病情资料;
3.  粪菌库专家根据病情资料及时与患者主诊医生进行沟通,评估后确定是否可以提供救援;
4.  救援需求审核通过后,主诊医生对患者及其委托家属进行充分告知,签署知情同意书;
5.  粪菌库立即启动紧急救援方案,为患者提供一次治疗剂量的冻存粪菌冷链运输;
6.  主诊医生接收到冻存粪菌后,根据粪菌库所提供的操作说明书,经内镜、空肠管、结肠植管、造瘘管、灌肠等途径,将解冻复温的粪菌悬液输注到患者结肠或小肠;
7.  对患者进行术后观察,并就术前、术中和术后出现的问题及时与粪菌库专家联系。

相关文件
方案举例

在某地级医院A,一位患者骨盆骨折,治疗过程中出现严重肠道感染,该院不具有开展洗涤菌群移植的条件。因为不适合搬动,不能转诊至有条件的单位进行洗涤菌群移植,故通过本网站联系具有粪菌库的医院B,进一步由B医院专家确定可以提供救援粪菌。A医院的医生需要对患者或者其委托的家属进行充分告知,并签署知情同意书。 A医院主诊医生选择合适时机,经内镜、空肠管、结肠植管、造瘘管、灌肠等途径,输注到结肠或者小肠。主诊医生继续完成术后疗效评估。

中华粪菌库-紧急救援计划发起单位

粪菌来源

本网站共享的紧急救援粪菌库是基于以下条件:

1. 已经具有智能微生物分离系统等严格实验室条件;
2. 已经有接受过严格培训的粪菌制备技术人才;
3. 已经依据可靠实验室方案建立了标准化粪菌库;
4. 已经开展临床粪菌移植治疗。

7.  患者或者其委托家属必须签署由医院提供的知情同意书;

8.  本网站仅为临床救援治疗和科学研究用途服务。

粪菌库接受粪便捐赠,对捐赠者的要求如下:

1. 优选10-18岁无性生活的中小学生,也选择在校大学生、研究
生和年轻工作人员,特殊情况也选择少儿;
2. 经过医学检验没有传染病和炎症,粪便检查无致病菌感染等;

3. 其余多项筛查标准由南京医科大学第二附属医院肠病中心解释。

4.捐献者均需签署知情同意书,未成年者需获得监护人的知情同意。

如果您需要进行粪菌移植救援,请患者主诊医生关注下方菌群平台的官方二维码,提交患者信息。